Projektmanager Regulatory Affairs (m/w) Die Kohne Pharma GmbH ist ein renommierter Dienstleister für die deutsche und europäische Pharmaindustrie. Wir verkaufen und vermitteln Arzneimittelzulassungen und bieten umfangreiche Services im Bereich Arzneimittelzulassung, Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz an. Wir suchen einen Zeitpunkt einen Projektmanager Regulatory Affairs (m/w) zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Ihre Aufgaben: Sie übernehmen die Pflege von erteilten Zulassungen Sie erarbeiten Updates von Zulassungsdossiers Sie bereiten Zulassungsanträge international vor Sie bereiten Änderungsanzeigen und variation procedures vor und erstellen die notwendigen Dokumente Sie führen Verlängerungen von Zulassungen durch Sie arbeiten mit einem Team an CCDS-updates, der Erstellung und Harmonisierung von internationalen SmPCs und PILs Sie pflegen die Zulassungsdatenbank Sie stellen die Einhaltung von Fristen und Terminen sicher Sie führen Korrespondenz in Deutsch und Englisch Unsere Erwartungen: Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche Ausbildung,- auch gerne als PTA Sie haben bereits Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position gesammelt, idealerweise im Umfeld eines internationalen Konzerns Sie beherrschen die gängigen MS-Office Anwendungen Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung. Bitte senden Sie diese per Post oder E-Mail an: Kohne Pharma GmbH Peter Rothermund Schallbruch 1 42781 Haan p.rothermund@kohne-pharma.de
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